國光生技（4142）子公司安特羅生技（6564）於2026年3月26日宣布，其研發的腸病毒71型疫苗，其跨國三期臨床試驗的完整數據已獲國際知名醫學期刊npj Vaccines正式接受並刊登。這款由國光生技生產的安特羅腸病毒疫苗，不僅在臨床試驗中展現高達99.21%的保護力，更是全球唯一採用生物反應器技術製造的腸病毒疫苗，為幼兒防疫帶來重要進展。
事實陳述：三期臨床數據獲國際期刊認可
安特羅生技的腸病毒71型疫苗三期臨床試驗，採雙盲、隨機設計，總計納入台灣與越南共4011名幼兒參與。根據發表於npj Vaccines的數據顯示，受試者在接種兩劑疫苗並間隔28天後，其腸病毒疫苗保護力達到99.21%。更值得注意的是，該疫苗能夠100%有效降低因腸病毒71型感染引起的住院機率，這對於家長普遍擔憂的幼兒健康風險提供了顯著的防護。npj Vaccines作為全球重要的疫苗與免疫學研究期刊，此次刊登意味著安特羅疫苗的科學性與臨床價值獲得了國際同儕的高度肯定。
各方反應：科學驗證與市場策略並行
從科學驗證的角度來看，安特羅腸病毒疫苗的數據通過嚴謹的同儕審查，並被刊登於國際權威期刊，無疑強化了其在學術界的地位與可信度。研究設計涵蓋不同地區與多個腸病毒流行週期，透過隨機分派及統計方法調整區域與時間變異，確保了整體分析結果的科學性與穩定性。針對家長關心的疫苗副作用問題，安特羅生技表示，由於此疫苗的抗原含量和佐劑含量相較市面上其他產品為低，整體耐受性良好，常見不良反應發生率低，發燒比例也維持在相對較低的水準，顯示其具備良好的安全性。
在市場拓展方面，安特羅腸病毒疫苗已於2023年取得台灣藥證，並正積極佈局東南亞市場。目前，該公司已陸續在越南、澳門及泰國提出藥證申請，顯示其將疫苗推向國際的決心。這款由國光潭子廠生產的疫苗，採用生物反應器製程，具備品質穩定與量產的優勢，不僅通過台灣食藥署查廠，亦已取得泰國與越南的GMP認證，預計未來年產能可達百萬劑以上，足以供應區域市場需求。安特羅生技持續透過開發東南亞區域特有的傳染病疫苗及醫材，擴充其防疫產品線，並積極尋求合作夥伴，以推動區域防疫與市場佈局。
背景補充：長期追蹤與未來展望
為進一步評估疫苗的免疫持續性，安特羅生技持續進行延伸追蹤研究。截至目前，越南長達2年的追蹤數據顯示，受試者血清保護率可維持100%，這有力地支持了該疫苗具備良好且持續的免疫反應。同時，台灣亦同步進行第7年的長期追蹤試驗，以提供更全面的免疫持久性評估資料。這些長期追蹤數據對於確保疫苗的長期有效性至關重要，也為未來的疫苗接種策略提供了寶貴的參考依據。
