一句話總結：高端疫苗的腸病毒 71 型疫苗適應症年齡擴大至 10 歲以下，提供更多兒童防護。
核心要點
- 高端疫苗已向 TFDA 提交擴大適應症年齡申請，從 2 個月大至未滿 6 歲擴增至 2 個月大至未滿 10 歲。
- 根據三期臨床試驗結果，疫苗對 10 歲以下兒童具有保護效力。
- 腸病毒重症並不限於 6 歲以下，過去曾有 8 歲孩童病例。
- 高端疫苗希望透過此次變更申請，擴大疫苗保護範圍，保護更多兒童。
- 高端疫苗在 ACPID 2026 大會上發表了相關臨床研究結果。
腸病毒的隱形威脅
雖然腸病毒 71 型（EV-A71）傳統上被認為主要影響 6 歲以下幼童，但實際上，超過 6 歲的學齡兒童同樣面臨著感染並導致重症或死亡的風險。高端疫苗總經理李思賢指出，根據 1998 年和 2019 年的疫情數據，曾有 8 歲孩童因腸病毒感染而重症或死亡。
這項發現促使高端疫苗進行了擴大適應症年齡的三期臨床試驗，結果顯示疫苗對 10 歲以下兒童同樣有效。李思賢表示，此次年齡延伸臨床試驗的成功，是高端疫苗多年努力的成果，也離他們的終極目標更近一步。
從產業面來看，高端疫苗此次擴大適應症年齡的申請，不僅是對公眾健康的負責，更是對疫苗研發技術的一次重要突破。擴大保護範圍，意味著更多兒童可以受益，減少腸病毒對家庭和社会的負擔。
未來展望
高端疫苗希望此次變更申請能順利通過，讓更多 10 歲以下兒童獲得保護。李思賢強調，此次年齡延伸臨床試驗的結果，為疫苗的廣泛應用提供了科學依據。高端疫苗還將在 8 月 14 日至 16 日舉行的「2026 年亞洲小兒感染症醫學大會（ACPID 2026）」上發表兩項重要臨床研究結果，進一步驗證疫苗的有效性和安全性。
行動呼籲
家長們，面對腸病毒的威脅，及早為孩子接種疫苗是最有效的防護措施。建議與專業醫生討論，了解疫苗的適用範圍和效果，共同為孩子的健康把關。
本文改寫整理自公開新聞來源，原始報導由科技新報發布。
常見問題 FAQ
高端疫苗的腸病毒 71 型疫苗現在可以給哪些年齡的孩子接種？
高端疫苗目前已經向 TFDA 提交擴大適應症年齡申請，預計將現行適應症「2 個月大至未滿 6 歲」擴增至「2 個月大至未滿 10 歲」。
為什麼需要擴大疫苗的適應症年齡？
擴大疫苗的適應症年齡是因為腸病毒重症並不限於 6 歲以下，過去曾有 8 歲孩童病例，擴大保護範圍可以保護更多兒童。
高端疫苗的三期臨床試驗結果如何？
三期臨床試驗結果顯示，疫苗對 10 歲以下兒童具有保護效力，且安全性良好。
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